Wettelijke vereisten
De veiligheid van de patiënt heeft voor Telemis de hoogste prioriteit. Ons bedrijf voldoet aan de internationale wettelijke eisen:
- ISO 13485 (PDF)
- CE Mark Med 31584 (PDF)
- FDA (PDF)
- Declaration of conformity (PDF)
Normen
Telemis voldoet ook aan bestaande normen zoals IHE, DICOM en HL7:
- IHE Integration Statement (PDF)
- DICOM Conformance Statement (PDF)
- HL7 Statement (PDF)
Certificaten
TM-Mammo is gecertificeerd door de Belgische en Frans autoriteiten voor de Europese programma's voor borstkankerscreening:
Belgisch overheidscertificaat voor TM-Mammo:
- Certificaat van de Vlaamse overheid
- Certificaat van de Brusselse regering
- Certificaat van de Waalse regering
Certificaat van de Franse overheid voor de TM-Mammo:
- Er is geen certificaat aangemaakt
