Standaardisering & certificering
Wettelijke vereisten
De veiligheid van de patiënt heeft voor Telemis de hoogste prioriteit. Ons bedrijf voldoet aan de internationale wettelijke eisen:
- ISO 13485 (PDF)
- CE Mark Med 31584 (PDF)
- FDA (PDF)
- Declaration of conformity (PDF)
Normen
Telemis voldoet ook aan bestaande normen zoals IHE, DICOM en HL7:
- IHE Integration Statement (PDF)
- DICOM Conformance Statement (PDF)
- HL7 Statement (PDF)
Certificaten
- TM-Mammo is gecertificeerd door de Belgische en Frans autoriteiten voor de Europese programma's voor borstkankerscreening:
Belgisch overheidscertificaat voor TM-Mammo:
- Certificaat van de Vlaamse overheid
- Certificaat van de Brusselse regering
- Certificaat van de Waalse regering
Certificaat van de Franse overheid voor de TM-Mammo:
- Er is geen certificaat aangemaakt
Lokale accreditaties
Nummer 24 in Frankrijk:
Op 21 december 2007 heeft de CNAM (Caisse Nationale d'Assurance Maladie) Telemis opgenomen in de lijst van ondernemingen die voldoen aan de vereisten van het bestek voor een beeldarchiverings- en beheerssysteem (bijlage bij het Avenant nr. 24). Het CNAM heeft dit in een interne circulaire aan de Franse ziekenfondsen meegedeeld. Privé-klinieken en centra voor medische beeldvorming in Frankrijk die gebruik willen maken van supplementen voor de digitale archivering van medische beelden kunnen nu een beroep doen op Telemis voor een goedgekeurde installatie.